近年來，中國創新藥研發不斷在國際上嶄露頭角，但在“從0到1”的原創新藥方面，還有待跨越式發展。近日，百濟神州主辦的血液腫瘤論壇活動在浦東舉辦。作為血液腫瘤臨床發展年度學術盛會之一，本屆大會采用線上、線下相結合的形式，面向廣大臨床醫生傳遞血液腫瘤領域的學術前沿進展，共同探索創新診療方案，活動當天，通過線上直播觀看此次大會的臨床專家與相關專業人士總數超過33,000人次。
中國“同類首創”
“同類最佳”走向國際市場
中國的血液腫瘤基礎研究正在縱深發展，截至2022年，血液腫瘤領域的創新藥物不斷推陳出新，多款靶向藥、免疫抑制劑、雙抗等在國內獲批上市，為血液腫瘤醫生與患者提供了更豐富的用藥選擇，也讓患者的整體臨床獲益得到改善，生活質量得以提升。
其中，不少企業已經走向了世界前列。以百濟神州為例，公司持續擴大血液腫瘤藥物研發管線的布局，覆蓋領域從淋巴瘤逐漸擴展至白血病和骨髓瘤，并形成了以核心產品百悅澤?（澤布替尼）、潛力管線藥物BCL-2抑制劑和BTK CDAC為主的血液腫瘤產品組合。
明星產品“百悅澤 （澤布替尼）”第五項新適應癥上市許可申請今年7月已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，用于聯合奧妥珠單抗治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者。截至目前，澤布替尼已在全球超過65個市場獲批多項適應癥，其中包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞、韓國、瑞士等國家和地區。
“百濟神州已經進入下一波研發浪潮，并向著‘同類首創’或‘同類最佳’全面進發，”百濟神州高級副總裁、大中華區醫學事務部負責人錢洪宇表示。
蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授表示：“血液腫瘤是醫學界一片廣袤的海洋，充滿了未知和挑戰。但正是在這些挑戰的助推下，我們看到了醫學發展的無限潛能和卓越成就。新時代背景下，血液腫瘤的診療正處在百花齊放的時期，新興治療藥物和診療技術也在不斷演進。
專家呼吁深化基礎研究
開辟新賽道
更多國內的臨床專家和學者，正把更多中國科研成就帶到世界舞臺，向世界發出更多的中國聲音，在國際上綻放更亮的光芒。在國際交流舞臺上，“中國聲音”也越發響亮。
“上個世紀九十年代國內醫生學者到國外做報告的很少，但是現在不一樣了，中國學者在國外大會中的大會發言、小會發言、壁報數量都變多了，這反映了我們國家的進步。”上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院沈志祥教授說，“為什么有這些變化？最主要的是藥廠有新藥，這一點很重要。”
中國血液學的蓬勃發展為世界血液疾病治療作出了越來越大的貢獻，哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授表示，很高興看到百濟神州作為創新醫藥行業的代表已經成功走向世界。“在腫瘤治療領域，沒有創新就沒有未來；一個醫生如果沒有‘武器’，就沒有治愈腫瘤的可能。”
論壇現場，不少專家呼吁深化基礎研究開辟新賽道。對于如何解決創新藥同質化的問題，馬軍教授指出三點，包括增加研發投入；敢于做頭對頭試驗，增加源頭創新；加強醫政、醫患、醫企等醫療體系中的協同作用，這樣才能把中國創新藥做得更好，才能讓患者獲益。
企業加速“出海”步伐糖心vlog
國家醫保局日前對《談判藥品續約規則》(以下簡稱《續約規則》)和《非獨家藥品競價規則》(以下簡稱《競價規則》)進行調整完善并發布，這也成為了當天論壇的關注熱點。
“創新藥取得快速發展的同時，其實也遇到了一些瓶頸，近日醫保局調整并公布了《談判藥品續約規則》，會對于創新藥給予一些傾斜政策。”馬軍表示。
百濟神州總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱博士表示，從科學層面，增加新的適應癥需要進行額外的科學探索，而新的適應癥在納入醫保時，如果創新次數越多帶來的是價格越低，企業就沒有激發創新的動力。這次醫保局的政策也切實反映了對于這之中平衡點的探索糖心vlog在線觀看。
2020年，百濟神州上海研發中心在外高橋生物醫藥產業園正式啟用。上海研發中心是百濟神州全球布局的第二個研發中心，打造從靶點驗證、抗體發現到早期生產工藝研發（CMC）的一體化抗體藥物發現流程，將重點開發針對各類惡性腫瘤的大分子抗體藥物。
如何盤活中國“創新藥”市場， “出海”成為了一條必經之路，而中國企業也展現出了“蓄勢待發”的氣勢。如百濟神州在全球已有近40個辦事處。并在全球開展國際化的臨床試驗、進行了全球供應鏈布局。“未來海外市場的覆蓋率會進一步增加。這其實就是一個國際公司的象征，尤其當海外收入反超中國市場后，也證明我們具備了全球化的商業化能力。”吳曉濱表示。
據悉，在最新的研發布局中，BGB-11417是百濟神州自主研發的強效、高選擇BCL-2抑制劑，通過對結構的優化，能夠產生更深入、持久的靶點抑制。目前，BGB-11417已經在全球入組超過500例患者，并得到了令人鼓舞的臨床數據；另一款在研產品BGB-16673作為公司首個進入臨床的CDAC產品，目前正在進行I期臨床試驗，有望成為下一代BTK抑制劑，為發生BTKi靶點相關耐藥突變的患者帶來獲益。
責任編輯 謝佳益
文字 楊珍瑩
來源 浦東發布
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