疫苗最早是為預防、控制疾病的發生、流行，用于人體免疫接種而開發的預防性生物制品，疫苗對維護公眾健康和國家公共衛生安全具有戰略作用，尤其是傳染病預防性疫苗。尤其近三年，預防性疫苗在應對新冠這一全球突發公共衛生事件中起到了重要作用，讓行業加深了對傳染病疫苗領域的關注度。
為了更深入理解該領域的行業發展現狀和未來研發趨勢，2023年7月20日，清華大學萬科公共衛生與健康學院李冠喬老師課題組與醫藥魔方新藥數據產品團隊在Nature Reviews Drug Discovery雜志上合作發表了關于傳染病疫苗研發現狀的分析文章《The R&D landscape for infectious disease vaccines》，為我們分析了傳染病預防性疫苗的全球研究和開發(R&D)現狀。
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截至2023年1月1日，全球在研疫苗共有996種，其中有23%（220種）是傳統滅活疫苗或減毒疫苗，屬于經典的疫苗研發技術路線。同時，基因重組技術的進步也帶動了多種其他技術路線的快速發展，如重組蛋白疫苗、核酸疫苗和病毒載體疫苗。
圖1 996種在研疫苗分類類別
其中，分類信息不足的產品被列入“未知”組，在研究候選疫苗管線數量少于10的技術路線被列入“其他”組）
基因工程相對成熟的重組蛋白疫苗在所有在研疫苗中所占比例最大，為22%（215款在研疫苗），其被廣泛熟知的特性是安全性、穩定性以及其生產工藝成熟。目前，近100種重組蛋白疫苗處于臨床Ⅰ期研發階段，是臨床Ⅰ期管線最多的疫苗類型。
核酸疫苗（包括RNA和DNA疫苗）在所有在研疫苗中占比第二，達到18%。在新型冠狀病毒感染大流行期間，mRNA疫苗已經展現出了明顯的優勢，如保護效力高、研發周期短，從而異軍突起。再加上核酸疫苗對高度可變性的病原體有較好的靈活性，因此核酸疫苗的研發熱度近年驟升，目前在研核酸疫苗達到173款，其中新冠疫苗95款，流感疫苗24款，HIV疫苗21款。
病毒載體疫苗近年來也因其具有誘導強大且持久的免疫反應的潛力而引起了人們的廣泛關注，在研疫苗占比14%（133款）。病毒載體包括：腺病毒、逆轉錄病毒、慢病毒和痘病毒。其中，最常用的載體為腺病毒載體（82種），已廣泛運用于埃博拉病毒、HIV、流感病毒和新冠等預防性疫苗研發。同時，為了降低腺病毒載體免疫原性，開發出了新血清型的腺病毒載體，如Ad26、Ad35和Ad11等。
結合疫苗占比11%（109款），主要針對腦膜炎球菌、肺炎球菌和流感嗜血桿菌等病原體研發。這些疫苗多是載體蛋白(如破傷風類毒素、白喉類毒素或B群腦膜炎球菌外膜蛋白)與莢膜多糖或肽的共價偶聯，以增強免疫原性和穩定性。
圖2 不同疾病的在研疫苗比例和疫苗研發的主要針對疾病
從文中的數據來看，疫苗研發最關注的三個疾病分別是新冠（25%）、流感（11%）和HIV（9%）tangxin
新冠疫苗，除了已獲得市場批準或緊急使用授權的50多種疫苗外，另有64種在研疫苗處于臨床Ⅲ期或提交上市階段，其中47%是mRNA疫苗。目前，至少有14種鼻用疫苗正在研發中。
對于艾滋病疫苗來說，其病毒基因組的高度變異性和HIV包膜糖蛋白（gp）的高度糖基化常誘導免疫逃逸，這阻礙了HIV疫苗的成功開發。但通過靶向HIV毒株包膜蛋白保守區域（gp160、gp41和gp120），能夠刺激產生抗HIV廣譜中和抗體(bnAbs)。病毒載體和mRNA等新平臺給HIV疫苗的研發提供更多選擇。
流感疫苗目前大多數仍是滅活疫苗（40%），流感病毒抗原漂移導致亞型眾多，且病毒流行趨勢難以預測，這使得流感大流行期間季節性流感疫苗并不能為人群提供良好的免疫保護效力，通用流感疫苗有望打破季節性流感疫苗的局限性。據統計，當前已經有六種通用流感候選疫苗進入臨床Ⅲ期。而在今年1月發布的醫藥魔方2022年值得關注的Top25轉化醫學靶點報告中，也對相關的機會進行了重點報道。
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除上述三種疾病外，還有大量針對呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗在研(31款)，今年已2款疫苗獲批上市。此外，針對肺炎球菌的主要在研疫苗為結合疫苗；瘧疾主要在研疫苗是重組蛋白和病毒載體疫苗。
從研發分布上看，疫苗研發主要集中在美國(355種)、中國(271種)和西歐(144種)。
美國研發的核酸疫苗較多，而中國研發的滅活疫苗較多，病毒載體疫苗較少。大多數(68%)在研疫苗由企業獨立或合作開發，而25%由學術或其他非營利組織開發。值得注意的是，抗艾滋病毒和瘧疾的候選疫苗主要是由學術組織或其他非營利組織開發。
圖3 按地理位置和研發人員類型劃分的在研疫苗分布
疫苗開發的成功在很大程度上依賴于有效抗原的識別和適當技術平臺tangxin。此外，國際合作和協調努力亦至關重要。新冠疫情的大流行凸顯了全球合作應對公共衛生突發事件的重要性，同時說明資源共享和專業知識對加速疫苗開發的潛在獲益，這里就包括共享科學資源和專業知識、合作研發以及建立疫情爆發應急響應機制。
醫藥魔方新藥數據產品團隊一直致力于創造一個真正滿足生物醫藥行業使用的新藥調研情報工具，不斷迭代優化數據庫產品，當前，全球新藥數據庫NextPharma已根據文中所提出的疫苗標準上線了疫苗標簽，可一站式輕松檢索各種疫苗的相關信息。
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