2021年愛爾蘭以675億美元的藥品出口額再次成為繼德國、瑞士后的世界第三大藥品出口國，同年海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國藥品出口額近386億美元。不同于德國、瑞士上百年的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展史，愛爾蘭于上世紀(jì)中葉從零開始布局醫(yī)藥工業(yè)，且總?cè)丝诓蛔?00萬，如今卻一躍成為全球頂尖的制藥強(qiáng)國。在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展模式上，愛爾蘭暫緩了需大量技術(shù)、資金要素支撐的先發(fā)原研模式，選擇了引進(jìn)轉(zhuǎn)化模式，與我國醫(yī)藥工業(yè)在發(fā)展過程中面臨的情況相類似。同時(shí)，其出口導(dǎo)向型外資投資成果豐碩、產(chǎn)學(xué)研深度融合、地緣優(yōu)勢利用充分等經(jīng)驗(yàn)，也值得我國借鑒。
一、對(duì)比醫(yī)藥工業(yè)“先發(fā)原研模式”，愛爾蘭“引進(jìn)轉(zhuǎn)化模式”對(duì)我國更具借鑒意義
醫(yī)藥工業(yè)屬于技術(shù)密集型、資本密集型產(chǎn)業(yè)，存在較高的工藝、技術(shù)、資金和人才壁壘，并在藥品研發(fā)制造環(huán)節(jié)接受國家藥監(jiān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。全球醫(yī)藥工業(yè)主流發(fā)展模式可以歸納為先發(fā)原研模式和引進(jìn)轉(zhuǎn)化模式。
先發(fā)原研模式：以德國、瑞士為代表，歷經(jīng)上百年的發(fā)展擁有雄厚的技術(shù)和資本基礎(chǔ)，以巨額資金投入新藥研發(fā)以鞏固其傳統(tǒng)的優(yōu)勢地位。從發(fā)展特點(diǎn)看，先發(fā)原研模式起步時(shí)間早，技術(shù)積累周期長，研發(fā)創(chuàng)新體系成熟。例如，德國拜爾（Bayer）、德國勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）、瑞士羅氏（Roche）、瑞士諾華（Novartis）等醫(yī)藥龍頭企業(yè)均擁有超過百年的發(fā)展史，企業(yè)掌握完備的藥物篩選和制備高端技術(shù)，創(chuàng)新體系成熟，創(chuàng)新成果顯著，每年都會(huì)推出多款新藥申請(qǐng)全球上市。從要素基礎(chǔ)看，先發(fā)原研模式國家技術(shù)和資本儲(chǔ)備雄厚，以全球市場為目標(biāo)形成投入加大-原研提升-銷售增長的循環(huán)。德國等醫(yī)藥工業(yè)老牌強(qiáng)國作為近代醫(yī)藥領(lǐng)域的先發(fā)國家，利用其技術(shù)和資本優(yōu)勢在全球開展臨床試驗(yàn)，占領(lǐng)國際市場，企業(yè)處方藥年銷售額達(dá)數(shù)百億美元，研發(fā)支出占銷售額的比例超過16%。該模式促成其研發(fā)投入巨大、創(chuàng)新藥專利占有率高、藥品銷售額高、掌握制定醫(yī)藥工業(yè)規(guī)范話語權(quán)的發(fā)展局面。從我國發(fā)展路徑可行性看，現(xiàn)階段我國醫(yī)藥工業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域仍存短板，研發(fā)投入仍然較少，任意一家醫(yī)藥龍頭企業(yè)的年研發(fā)費(fèi)用投入常年都不足國際醫(yī)藥巨頭的1/10。基于此，對(duì)先發(fā)原研模式醫(yī)藥強(qiáng)國，我國短期內(nèi)難以效仿。
引進(jìn)轉(zhuǎn)化模式：以愛爾蘭為代表，在藥品代工制造中完成要素積累以促研發(fā)，以“制”養(yǎng)“研”，以資本引進(jìn)和技術(shù)轉(zhuǎn)化快速提升本國醫(yī)藥工業(yè)水平糖心vlog。從發(fā)展特點(diǎn)看，引進(jìn)轉(zhuǎn)化模式利用產(chǎn)業(yè)技術(shù)溢出效應(yīng)完成技術(shù)轉(zhuǎn)化，利用藥品制造產(chǎn)值反哺藥物研發(fā)。愛爾蘭醫(yī)藥工業(yè)起步晚、基礎(chǔ)薄，卻在過去幾十年中利用外資直接引進(jìn)及進(jìn)行高質(zhì)量藥品制造代工完成極速擴(kuò)張。2021年愛爾蘭出口總額1901億美元，藥品占到出口總額的35.5%。愛爾蘭利用藥品制造領(lǐng)域獲得的超高藥品出口額反哺藥物研發(fā)，提升了其在藥物創(chuàng)新方面的世界地位。憑借大量跨國企業(yè)帶來的技術(shù)溢出效應(yīng)，愛爾蘭最終培育出艾爾建（Allergan）等進(jìn)入全球處方藥銷售額榜單前50的本土藥企。從要素基礎(chǔ)看，引進(jìn)轉(zhuǎn)化模式以具有吸引力的產(chǎn)業(yè)環(huán)境聚集醫(yī)藥龍頭企業(yè)的技術(shù)和資本，該模式需擁有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)及環(huán)境。愛爾蘭利用低稅率、高質(zhì)量的招商引資服務(wù)和先進(jìn)的高等教育、產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系，成功吸引了全球前10大醫(yī)藥企業(yè)在愛爾蘭設(shè)立研發(fā)中心及制藥基地。全球最暢銷的10大生物制劑中有3種在愛爾蘭生產(chǎn)，分別是默克（Merck）的可瑞達(dá)（Keytruda）、百時(shí)美施貴寶（BMS）的歐狄沃（Opdivo）和輝瑞（Pfizer）的恩利（Enbrel）。從發(fā)展路徑的可行性看，我國醫(yī)藥工業(yè)掌握了絕大多數(shù)劑型制備技術(shù)且化學(xué)藥仿制能力強(qiáng)，引進(jìn)轉(zhuǎn)化模式高度契合我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展階段需求，適合我國學(xué)習(xí)效仿。
二、愛爾蘭醫(yī)藥工業(yè)由弱變強(qiáng)的成功經(jīng)驗(yàn)
愛爾蘭政府設(shè)立投資發(fā)展署（IDA），通過其制定跨國企業(yè)招引戰(zhàn)略規(guī)劃，一對(duì)一招商醫(yī)藥龍頭企業(yè)，鼓勵(lì)跨國企業(yè)大量聘用本土人才，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)快速擴(kuò)張。愛爾蘭投資發(fā)展署由工業(yè)發(fā)展署演變而來，制定了不同階段的招商引資戰(zhàn)略規(guī)劃，發(fā)布各大洲企業(yè)對(duì)愛爾蘭的投資報(bào)告，為吸引外企赴愛投資和鼓勵(lì)現(xiàn)有外企擴(kuò)展業(yè)務(wù)提供戰(zhàn)略指引。其在海外設(shè)有近20個(gè)代表處，為來愛爾蘭的企業(yè)提供定制化服務(wù)。該署直接參與地方的重大基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目，以提升商業(yè)和園區(qū)設(shè)施吸引力，向企業(yè)提供有關(guān)房地產(chǎn)和基礎(chǔ)設(shè)施方面的解決方案以滿足跨國公司的不同需求。目前，全球前10大醫(yī)藥企業(yè)均在愛爾蘭設(shè)立研發(fā)中心及制藥基地，有超過85家跨國生物制藥公司在愛爾蘭運(yùn)營。從經(jīng)濟(jì)層面看，愛爾蘭長期鼓勵(lì)出口導(dǎo)向的外國直接投資（FDI），在投資發(fā)展署的《吸引外商直接投資五年戰(zhàn)略（2015-2019）》計(jì)劃下，外資引進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)對(duì)本國經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的貢獻(xiàn)率不斷增長。在最新的《推動(dòng)復(fù)蘇與可持續(xù)增長四年戰(zhàn)略（2021–2024）》中，外商直接投資的戰(zhàn)略地位被進(jìn)一步加強(qiáng)。從技術(shù)層面看，投資發(fā)展署以財(cái)政補(bǔ)貼鼓勵(lì)跨國企業(yè)大量聘用本土工程師及產(chǎn)業(yè)工人。參與高附加值藥物制備項(xiàng)目極大地增強(qiáng)了本地從業(yè)人員對(duì)核心工藝的掌握水平，加上愛爾蘭醫(yī)藥行業(yè)人才流動(dòng)頻繁，各企業(yè)間技術(shù)交流進(jìn)一步增強(qiáng)，利用技術(shù)溢出效應(yīng)，愛爾蘭在醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)方面日趨完備，本土企業(yè)藥物研發(fā)能力及制藥工藝水平不斷增強(qiáng)。
愛爾蘭政府實(shí)施12.5％企業(yè)所得稅，遠(yuǎn)低于全球 21.4％和歐盟22.5％的平均水平，吸引跨國醫(yī)藥企業(yè)資本扎堆進(jìn)入。企業(yè)提供收據(jù)等研發(fā)支出證明，可在此基礎(chǔ)上再享有25%的稅費(fèi)減免。這直接促使大量跨國醫(yī)藥公司將研發(fā)中心及制藥工廠從美國及歐洲大陸遷至愛爾蘭或直接在愛新建海外基地。在過去十年中，愛爾蘭醫(yī)藥工業(yè)獲得海外直接投資超過100億歐元，其中大部分資金被用于廠房建設(shè)及制藥設(shè)備更新。按照與經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）協(xié)定，愛爾蘭將于2023年對(duì)主營業(yè)務(wù)收入超過7.5億歐元的企業(yè)上調(diào)企業(yè)所得稅至15％。憑借產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展高度成熟的優(yōu)勢及與國際龍頭醫(yī)藥企業(yè)深度綁定，全球龍頭醫(yī)藥企業(yè)依舊不斷加大對(duì)愛爾蘭醫(yī)藥基地投資力度。
投資發(fā)展署創(chuàng)立國家生物工藝研培所，為醫(yī)藥工業(yè)提供產(chǎn)業(yè)技術(shù)和專業(yè)人才。依托都柏林大學(xué)全球排名靠前的生物制藥研發(fā)及生物制藥工程專業(yè)，2011年愛爾蘭投資發(fā)展署注資5700萬歐元牽頭成立了半官方、半市場化的產(chǎn)學(xué)研一體的組織機(jī)構(gòu)——國家生物工藝研培所（National Institute for Bio-processing Research and Training，NIBRT）。研培所設(shè)施完備，擁有配套中試實(shí)驗(yàn)基地。從人員隊(duì)伍看，講師主要由都柏林大學(xué)教授及醫(yī)藥龍頭企業(yè)一線工程師組成，一線工程師的加入保證了產(chǎn)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)緊跟生產(chǎn)線前沿動(dòng)態(tài)發(fā)展，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)緊貼歐盟法律及愛爾蘭法律變化。從主營業(yè)務(wù)看，研培所承擔(dān)都柏林大學(xué)研究生部分課程教學(xué)任務(wù)；針對(duì)企業(yè)需求提供從技術(shù)人員到高級(jí)管理人員的個(gè)性化專項(xiàng)性培訓(xùn)課程；在新藥研發(fā)、細(xì)胞系開發(fā)、連續(xù)加工和一次性技術(shù)等方面進(jìn)行深入研究，并為業(yè)內(nèi)企業(yè)提供切實(shí)可行的工業(yè)方案。
借助地緣文化優(yōu)勢，愛爾蘭政府大力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，積極參與歐洲醫(yī)藥戰(zhàn)略制定，消除醫(yī)藥領(lǐng)域貿(mào)易和技術(shù)壁壘，增強(qiáng)國際話語權(quán)。愛爾蘭地處歐洲大陸與北美大陸之間，作為歐盟內(nèi)唯一的英語國家，與西方國家在政治和文化上有高度的認(rèn)同感，美現(xiàn)任總統(tǒng)拜登即為愛爾蘭裔美國人，這些都為愛爾蘭醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域增強(qiáng)合作帶來了極大便利。英國“脫歐”使愛爾蘭政府更加明確了作為中歐、美歐、英歐間橋梁的作用，以及作為醫(yī)藥工業(yè)投資目的地的優(yōu)勢。通過積極的外交手段，愛爾蘭既能享受歐盟的自由貿(mào)易政策又能夠繼續(xù)享受英國的自由貿(mào)易政策，許多在英國設(shè)立醫(yī)藥工業(yè)基地的企業(yè)都選擇或考慮將愛爾蘭作為企業(yè)實(shí)際的歐洲中心，并通過其輻射整個(gè)歐洲市場。
三、幾點(diǎn)啟示
在戰(zhàn)略選擇方面，我國醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)先“制”后“研”、以“制”養(yǎng)“研”，追趕醫(yī)藥原研強(qiáng)國。一是對(duì)照“卡脖子”技術(shù)清單，依靠引進(jìn)轉(zhuǎn)化及自主研發(fā)提升醫(yī)藥制造端能力。二是利用現(xiàn)有高端制劑技術(shù)及醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模優(yōu)勢，積極承接高附加值藥品代工，不斷增大出口額、優(yōu)化藥品出口結(jié)構(gòu)。三是鼓勵(lì)利用出口額增長不斷增加研發(fā)投入，將出口額優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為技術(shù)和藥品專利優(yōu)勢，優(yōu)化企業(yè)主營業(yè)務(wù)比例，實(shí)現(xiàn)制造型企業(yè)向研發(fā)型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。
在政策保障方面，推動(dòng)醫(yī)藥領(lǐng)域財(cái)稅金融政策落實(shí)。一是落實(shí)稅費(fèi)減免政策。全面落實(shí)包括研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除及抗癌藥品、罕見藥品增值稅政策。對(duì)國家認(rèn)定的重點(diǎn)藥物研發(fā)項(xiàng)目及重點(diǎn)制備技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目考慮予以稅費(fèi)減免。二是拓寬醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。鼓勵(lì)社會(huì)資本創(chuàng)建醫(yī)藥投資基金，為企業(yè)藥品和技術(shù)研發(fā)提供資金支持。三是建立醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)保障體系。鼓勵(lì)企業(yè)利用第三方科技保險(xiǎn)化解藥品創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)揮金融、保險(xiǎn)行業(yè)在資金與金融服務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償支持。
在技術(shù)革新方面，加大對(duì)跨國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新要素的引進(jìn)力度，推進(jìn)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)加速布局海外基地。一是緊密圍繞疫苗、特效藥物等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，結(jié)合國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，創(chuàng)造良好的營商環(huán)境，吸引跨國公司在華設(shè)立研究中心及創(chuàng)新藥、高端制劑生產(chǎn)基地。發(fā)揮各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的政策優(yōu)勢，為急需引進(jìn)的藥品和制藥技術(shù)提供便利。鼓勵(lì)國內(nèi)企業(yè)通過合作開發(fā)、技術(shù)許可等方式引進(jìn)國外技術(shù)，學(xué)習(xí)創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，提升自身創(chuàng)新水平，補(bǔ)齊我國醫(yī)藥工業(yè)短板領(lǐng)域。二是鼓勵(lì)企業(yè)加快全球基地布局。推進(jìn)一批具有“藥明生物”效應(yīng)的重大項(xiàng)目，增強(qiáng)與海外醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)交流，最大限度地占領(lǐng)生物醫(yī)藥代工市場，打造生物醫(yī)藥的“中國品牌”。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)開展國際并購，通過收購等方式整合產(chǎn)品線、先進(jìn)技術(shù)和國際人才，強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)和營銷實(shí)力，促進(jìn)海外業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。通過“殺手锏”產(chǎn)品、技術(shù)增加海外生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)我國醫(yī)藥企業(yè)的依存度，最終實(shí)現(xiàn)與生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)的深度捆綁，不斷放大醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)溢出效應(yīng)。
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