創(chuàng)新藥是新一輪科技革命和全球競爭的關(guān)鍵領(lǐng)域之一,也是成都繼電子信息后瞄準(zhǔn)萬億規(guī)模培育的潛力產(chǎn)業(yè)。生物藥是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的核心和優(yōu)先方向,全球發(fā)展水平相當(dāng),產(chǎn)業(yè)增長勢頭強(qiáng)勁。在生物藥領(lǐng)域,成都具有病毒滅活、三聚體化等全國領(lǐng)先的關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢,有利于推動生物藥產(chǎn)業(yè)“建圈強(qiáng)鏈”,但與上海、江蘇等地相比,企業(yè)規(guī)模仍有差距。如今各類“斷鏈”風(fēng)險加劇,產(chǎn)業(yè)鏈從全球向區(qū)域轉(zhuǎn)移,韌性降低,產(chǎn)業(yè)鏈的完整性成為制約區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。梳理成都產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),研究生物創(chuàng)新藥關(guān)鍵環(huán)節(jié),積極補(bǔ)鏈延鏈,對高效發(fā)揮成都研發(fā)優(yōu)勢,破解生物藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展難題,帶動區(qū)域創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)能級躍升,打造西部生物藥產(chǎn)業(yè)高地具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀:生物藥產(chǎn)業(yè)后發(fā)趕超,加速打破國外壟斷
縱觀全球醫(yī)藥市場,生物藥領(lǐng)域表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長動能。隨著生物技術(shù)發(fā)展及研發(fā)投入增加等因素驅(qū)動,生物藥臨床療效顯著,預(yù)計未來5年全球生物藥研發(fā)制造市場復(fù)合年增長率將5倍于傳統(tǒng)化藥,達(dá)11.9%。完善產(chǎn)業(yè)鏈條,打造聯(lián)合技術(shù)攻關(guān)體系,是生物藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路,我們緊跟成都產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈要求,深入剖析上、中、下游關(guān)鍵環(huán)節(jié)的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢,研判成都各環(huán)節(jié)布局情況,為成都完善全產(chǎn)業(yè)鏈布局,加快補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈短板提供參考。
國內(nèi)生物藥隨著產(chǎn)業(yè)鏈條明晰、多樣化需求提升,興起“新基建”熱。多年來上游核心原材料及設(shè)備多掌握在發(fā)達(dá)國家手中,進(jìn)口依賴程度較高。疫情期間上游關(guān)鍵材料進(jìn)口受限,一定程度限制生物藥研發(fā)進(jìn)程,國內(nèi)產(chǎn)品趁勢而起,借國產(chǎn)替代東風(fēng),在市場占據(jù)一席之地。受限于生物藥產(chǎn)業(yè)成熟度及高技術(shù)壁壘,成都在其上游關(guān)鍵環(huán)節(jié)尚有諸多不足,多處存在斷鏈現(xiàn)象。
1. 細(xì)胞類試劑:國產(chǎn)化進(jìn)程加速,成都供需不平衡
國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基正逐步突破歐美壟斷。從價值結(jié)構(gòu)看,細(xì)胞培養(yǎng)基是生物藥研發(fā)的基石。細(xì)胞培養(yǎng)基廣泛應(yīng)用于生物藥研發(fā)生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),為細(xì)胞生長提供營養(yǎng)物質(zhì),對生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。從市場趨勢看,國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量躍升,進(jìn)口依賴程度下降。國產(chǎn)培養(yǎng)基市場規(guī)模5年間提升近14個百分點(diǎn),國產(chǎn)產(chǎn)品市場接受度顯著提升,奧普邁中高端培養(yǎng)基突破進(jìn)口壟斷,以6.3%的市占率位居國產(chǎn)第一,全球第四。從技術(shù)和產(chǎn)品看,細(xì)胞培養(yǎng)基定制化成為趨勢,標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)需求提升。國內(nèi)廠商以更貼近客戶需求、縮短細(xì)胞培養(yǎng)時間、優(yōu)化細(xì)胞株產(chǎn)率為目標(biāo)開展培養(yǎng)基定制服務(wù),提升了自身的品牌知名度。但尚未建立統(tǒng)一的培養(yǎng)基生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,規(guī)模化生產(chǎn)能力偏弱,導(dǎo)致藥物研發(fā)成本增加。
成都更偏重細(xì)胞制備領(lǐng)域,細(xì)胞培養(yǎng)基研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)薄弱。成都擁有多個綜合細(xì)胞庫及細(xì)胞制備中心,賽德特生物、康景生物、中博瑞康等企業(yè)主營細(xì)胞制備業(yè)務(wù),但僅源泉生物及部分小微企業(yè)專注細(xì)胞培養(yǎng)基研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù),多數(shù)企業(yè)需基于自身研發(fā)要求自研培養(yǎng)基,細(xì)胞培養(yǎng)基供需存在不平衡,使生物藥研發(fā)成本提升。
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2. 蛋白類試劑:國內(nèi)市場迎來爆發(fā)期,成都斷鏈待補(bǔ)
生物藥快速發(fā)展,為蛋白類試劑國產(chǎn)替代提供良機(jī)。從價值結(jié)構(gòu)看,蛋白類試劑是生命科學(xué)基礎(chǔ)研究中的重要科研工具之一。是藥物研究中關(guān)鍵數(shù)據(jù)的產(chǎn)出地,是保障生物藥有效性及安全性、測試藥物作用性、降低藥物研發(fā)生產(chǎn)失敗率的關(guān)鍵原料。從市場趨勢看,需求快速增長,國產(chǎn)產(chǎn)品市占率再創(chuàng)新高。中國蛋白類試劑市場規(guī)模連續(xù)5年以20%的增速持續(xù)攀升,國內(nèi)百普賽斯、義翹神州等3家主要廠商市占率已達(dá)20.3%,較上年提升近10個百分點(diǎn),提供高質(zhì)量蛋白、抗體等產(chǎn)品,加速占領(lǐng)國內(nèi)市場。從技術(shù)和產(chǎn)品看,產(chǎn)品覆蓋面進(jìn)一步拓寬,打破國外壟斷局面。國家對生物研究、藥物開發(fā)等領(lǐng)域的支持力度逐年攀升,以重組蛋白及抗體為核心的研發(fā)管線布局增多,加之對關(guān)鍵核心原料自主可控的倡導(dǎo),國內(nèi)廠商研發(fā)加速,逐步打破進(jìn)口主導(dǎo)的局面。
成都蛋白類試劑研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)尚無企業(yè)布局,存在斷鏈。
3. 分子類試劑:國內(nèi)企業(yè)斷層現(xiàn)象嚴(yán)重,成都斷鏈待補(bǔ)
國內(nèi)技術(shù)逐漸成熟,但市場較為分散。從價值結(jié)構(gòu)看,酶是生化反應(yīng)發(fā)生的催化劑。分子類試劑的關(guān)鍵用途取決于酶溶液的配置,在基因測序、基因編輯、蛋白質(zhì)分析、細(xì)胞培養(yǎng)和分子診斷等生物藥研發(fā)生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)用廣泛。從市場趨勢看,國產(chǎn)替代空間較大,國產(chǎn)品牌集中度有待提升。中國分子類試劑規(guī)模以21.8%的復(fù)合增長率快速增長,預(yù)計在2025年將達(dá)240億人民幣。分子類試劑超70%的市場份額長期被國外龍頭占據(jù),國內(nèi)品牌市場分散,龍頭企業(yè)諾唯贊占比約13.7%,TOP 5企業(yè)市場占比僅23.9%,多數(shù)企業(yè)占比小于1%。從技術(shù)和產(chǎn)品看,基因工程技術(shù)在酶定向改造領(lǐng)域運(yùn)用逐漸成熟。分子類生物試劑技術(shù)壁壘較高,制備難度較大,企業(yè)通常利用基因工程的方式對普通酶進(jìn)行改造和篩選,生產(chǎn)具有高催化效率和穩(wěn)定性的高端酶。未來高效利用基因工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)酶的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),將成為企業(yè)搶占市場的關(guān)鍵因素。
成都分子類試劑研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)尚無企業(yè)布局,存在斷鏈。
4. 分離純化填料:國內(nèi)企業(yè)厚積薄發(fā),成都斷鏈待補(bǔ)
進(jìn)口產(chǎn)品粘性降低,國內(nèi)品牌以“保供應(yīng)”及價格優(yōu)勢吸引客戶。從價值結(jié)構(gòu)看,分離純化填料占據(jù)制藥生產(chǎn)主要成本。分離純化的應(yīng)用貫穿藥物研發(fā)生產(chǎn)的全過程,是生物藥企從藥物早期研發(fā)到商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)所需要的關(guān)鍵核心耗材。從市場趨勢看,國內(nèi)生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)填料國產(chǎn)替代,打破國際廠商壟斷局面。在國際貿(mào)易摩擦、國際填料企業(yè)供貨周期明顯延長,國內(nèi)分離純化工藝持續(xù)迭代、生物藥產(chǎn)能擴(kuò)張的背景下,填料進(jìn)口依賴逐步減弱,國產(chǎn)替代進(jìn)程加速,預(yù)計2024年國內(nèi)市場規(guī)模將超2億美元。從技術(shù)和產(chǎn)品看,國內(nèi)產(chǎn)品多以價格優(yōu)勢吸引客戶。國產(chǎn)填料持續(xù)追趕國際先進(jìn)水平,但在載量、使用壽命等方面仍存在一定缺陷,在保證分離效果的前提下,多以性價比以及短供貨周期吸引國內(nèi)客戶。
成都分離純化填料生產(chǎn)環(huán)節(jié)尚無企業(yè)布局,存在斷鏈。
5. 生化反應(yīng)器:國內(nèi)產(chǎn)品發(fā)展滯后,成都斷鏈待補(bǔ)
生化反應(yīng)器基本由跨國公司主導(dǎo)。從價值結(jié)構(gòu)看,生化反應(yīng)決定藥品質(zhì)量和成本。生物反應(yīng)器是培養(yǎng)細(xì)胞以獲取抗原、抗體等產(chǎn)品的關(guān)鍵場所,是影響生物制藥生產(chǎn)成本及規(guī)模生產(chǎn)的核心設(shè)備。從市場趨勢看,需求持續(xù)擴(kuò)增,進(jìn)口產(chǎn)品占比超2/3。近年中國生物反應(yīng)器市場規(guī)模增速持續(xù)超20%,但進(jìn)口產(chǎn)品市場占有率仍高達(dá)72.3%,國內(nèi)產(chǎn)品雖加速補(bǔ)缺,但進(jìn)口產(chǎn)品占比仍然較大。從技術(shù)和產(chǎn)品看,一次性生物反應(yīng)器需求量激增。該類產(chǎn)品以污染風(fēng)險少、驗(yàn)證成本低、建設(shè)投產(chǎn)時間短、有效縮短藥物研發(fā)等待時間等優(yōu)勢成為重點(diǎn)方向。
成都生化反應(yīng)器設(shè)備研發(fā)制造環(huán)節(jié)尚無企業(yè)布局,存在斷鏈。
(二)中游:生物藥研發(fā)及相關(guān)服務(wù)業(yè)興起,成都有基礎(chǔ)待優(yōu)化
中游由生物藥研發(fā)、CRO服務(wù)、CDMO服務(wù)和臨床試驗(yàn)四大重點(diǎn)環(huán)節(jié)構(gòu)成。我國在中游各環(huán)節(jié)發(fā)展迅猛,積極拓展細(xì)分領(lǐng)域,市場增速遠(yuǎn)超全球。成都在生物藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)布局較廣,具備良好基礎(chǔ),CRO及CDMO等企業(yè)快速發(fā)展,對生物藥研發(fā)試驗(yàn)形成有力支撐。
6. 生物藥研發(fā):國內(nèi)市場規(guī)模持續(xù)上升,成都企業(yè)多而不強(qiáng)糖心vlog
藥企加大研發(fā)力度,生物藥各細(xì)分領(lǐng)域加速發(fā)展。從價值結(jié)構(gòu)看,研發(fā)驅(qū)動生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物藥企積極填補(bǔ)市場需求,探索布局前沿領(lǐng)域,產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出創(chuàng)新的活力和潛力。從市場趨勢看,中國發(fā)展滯后但增長空間廣闊。中國生物藥落后發(fā)達(dá)國家20-30年,但市場增長率超2倍于全球生物藥市場,2021-2025年CAGR達(dá)14.7%,預(yù)計2025年將增長至7102億元,有趕超發(fā)達(dá)國家的趨勢。從技術(shù)及產(chǎn)品趨勢看,各細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)加速。抗體藥物步入新時代,新型抗體藥物[1]加速探索,單抗藥物等成熟領(lǐng)域研發(fā)熱度不減;疫苗技術(shù)演化創(chuàng)新,以核酸疫苗研制為代表的新技術(shù)路徑,推進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)變革;利用基因工程技術(shù),提高了血液制品的質(zhì)量和效果,增強(qiáng)了血液制品的治療作用;細(xì)胞及基因治療市場遠(yuǎn)未飽和,各類CAR-T技術(shù)研發(fā)力度提升,在藥物研發(fā)領(lǐng)域引入基因編輯技術(shù),拓寬目標(biāo)適應(yīng)癥領(lǐng)域。
成都各種類型的生物藥研發(fā)均有企業(yè)布局,細(xì)胞及基因治療企業(yè)較多。康弘生物、科倫博泰等大型藥企積極布局較為成熟的抗體藥領(lǐng)域;康德賽、威斯津及威斯克等企業(yè)搶先布局核酸疫苗領(lǐng)域;成都蓉生、遠(yuǎn)大蜀陽等企業(yè)長期扎根血液制品領(lǐng)域;川康金格、至善唯新等企業(yè)積極布局細(xì)胞及基因治療領(lǐng)域。大型企業(yè)多方位布局,小型企業(yè)積極布局細(xì)分賽道,但與上海、蘇州等先發(fā)城市相比,成都生物藥新藥研發(fā)進(jìn)度及上市數(shù)量仍有較大差距,僅為上海的15.4%、蘇州的66.7%[2]。
助力生物藥加速產(chǎn)業(yè)化,CRO企業(yè)搶先布局。從價值結(jié)構(gòu)看,采購CRO服務(wù)是降低藥企研發(fā)費(fèi)用的關(guān)鍵手段。CRO企業(yè)已成為藥企的外部研發(fā)資源,可縮短20%-30%的研發(fā)時間,降低約15%的研發(fā)費(fèi)用。從市場趨勢看,國內(nèi)企業(yè)增長較快。近5年國內(nèi)CRO行業(yè)市場復(fù)合增速高達(dá)21.8%,是全球的3倍,本土企業(yè)迎來更大增長空間。從技術(shù)及產(chǎn)品方向看,龍頭企業(yè)搶先布局生物藥前沿領(lǐng)域。國內(nèi)藥明康德等龍頭CRO企業(yè)搶先研究基因工程、細(xì)胞工程及酶工程等生物技術(shù),助力加快生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
成都生物藥CRO領(lǐng)域布局企業(yè)較少。生物藥研發(fā)服務(wù)技術(shù)壁壘高,多數(shù)企業(yè)關(guān)注較為成熟的小分子創(chuàng)新藥研發(fā),僅先導(dǎo)、海楓生物、愛斯特三家成都本土企業(yè)提供生物藥相關(guān)研發(fā)服務(wù)。
生物藥CDMO發(fā)展確定性較強(qiáng),競爭格局尚未固化。從價值結(jié)構(gòu)看,生物藥CDMO服務(wù)協(xié)助實(shí)現(xiàn)生物藥研發(fā)生產(chǎn)一體化。生物藥生產(chǎn)各類型環(huán)節(jié)相對獨(dú)立,中小型生物藥企難以實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn),CDMO服務(wù)通過專業(yè)化分工、規(guī)模化生產(chǎn)為生物藥企賦能。從市場趨勢看,生物藥臨床前及臨床研究需求擴(kuò)增,CDMO服務(wù)需求乘勢而上。預(yù)計近5年國內(nèi)生物藥CDMO市場規(guī)模復(fù)合增長率將高達(dá)38.1%,增長率將2倍于全球增長率,行業(yè)景氣度持續(xù)向上。從技術(shù)及產(chǎn)品趨勢看,CDMO服務(wù)多方位布局。CDMO企業(yè)廣泛布局抗體藥物、細(xì)胞和基因治療等創(chuàng)新領(lǐng)域,成為細(xì)分領(lǐng)域的較早進(jìn)入者。
成都已有企業(yè)布局CDMO業(yè)務(wù),但領(lǐng)域覆蓋不夠全面。圣諾生物專注較成熟的多肽類創(chuàng)新藥物CDMO服務(wù),已獲得較高的知名度和認(rèn)可度;健進(jìn)制藥、先東制藥等專注核酸藥、疫苗的CDMO服務(wù),但在細(xì)胞及基因治療領(lǐng)域CDMO服務(wù)能力不足。
國內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需求量持續(xù)提升。從價值結(jié)構(gòu)看,臨床試驗(yàn)是評價試驗(yàn)用藥品人體內(nèi)安全性和有效性的唯一方法。藥物臨床試驗(yàn)通常需分三期進(jìn)行,占新藥研發(fā)總成本超66%,費(fèi)用共計超3000萬美元[3]。從市場趨勢看,試驗(yàn)需求增長推動機(jī)構(gòu)數(shù)量提升。截至2022年底,國內(nèi)共有1186家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),同比增長10.33%。從機(jī)構(gòu)類型看,臨床前后試驗(yàn)機(jī)構(gòu)全面布局。負(fù)責(zé)新藥臨床前安全性研究的GLP機(jī)構(gòu)全國共56家,臨床研究服務(wù)(GCP)各級醫(yī)院均有布局。
成都臨床前后檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全面覆蓋,臨床資源豐富。成都GLP機(jī)構(gòu)數(shù)量僅次于北京,達(dá)3家;GCP機(jī)構(gòu)共計34家,其中華西醫(yī)院推進(jìn)引導(dǎo)全科新藥研發(fā),排名全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值總榜榜首,四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、成都市婦女兒童中心醫(yī)院及成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院在各專科臨床研究領(lǐng)域排名前3位。
(二)下游:藥物流通場景多元,成都數(shù)量多但規(guī)模小
下游由醫(yī)藥流通、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩大環(huán)節(jié)構(gòu)成。我國診療體系逐步健全,下游藥品流通市場規(guī)模持續(xù)提升,企業(yè)邊際效應(yīng)逐漸減弱。成都公立醫(yī)院與民營醫(yī)院有效互補(bǔ),數(shù)量全國領(lǐng)先,流通企業(yè)規(guī)模小,綜合競爭力較弱。
10. 醫(yī)藥流通:國內(nèi)市場快速增長,成都企業(yè)散而不精
國內(nèi)醫(yī)藥流通市場規(guī)模快速增長,零售端競爭加劇。從價值結(jié)構(gòu)看,醫(yī)藥流通企業(yè)是連接藥品研發(fā)生產(chǎn)商與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、銷售終端的關(guān)鍵紐帶。醫(yī)藥流通相關(guān)企業(yè)承擔(dān)倉儲物流、信息匹配、產(chǎn)品推廣等職能,是支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。從市場趨勢看,醫(yī)療流通環(huán)節(jié)規(guī)模緩慢提高,線上規(guī)模與線下規(guī)模比肩tangxin。2022年中國醫(yī)藥流通行業(yè)復(fù)合增長率達(dá)4.2%[4],預(yù)計2025年流通環(huán)節(jié)規(guī)模將達(dá)2.06萬億元,增速較其他環(huán)節(jié)緩慢。2021年中國線上藥店市場規(guī)模達(dá)4696億元,5年間增長26.13%,占總規(guī)模近1/3,大量傳統(tǒng)醫(yī)藥流通企業(yè)開始布局線上業(yè)務(wù)。
成都醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)企業(yè)較多,但競爭力不強(qiáng)。成都藥物流通環(huán)節(jié)約有480余家企業(yè),其中中小微型企業(yè)占比達(dá)98.76%,僅九州通一家大型企業(yè)。流通企業(yè)“小而散”、各自為營現(xiàn)象顯著,不利于藥品成本控制及產(chǎn)品質(zhì)量追溯。
11. 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):國內(nèi)醫(yī)療體系逐步健全,成都民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量超一線城市
分級診療體系健全,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對聚集。從價值結(jié)構(gòu)看,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥物銷售及新藥試驗(yàn)的重要地點(diǎn)。國家多層次醫(yī)療體系構(gòu)建與創(chuàng)新藥加速發(fā)展相輔相成,推動藥品從研發(fā)到上市實(shí)現(xiàn)一站式閉環(huán)。從市場趨勢看,基層醫(yī)療是國內(nèi)醫(yī)療體系的重要支撐。政策推動基層醫(yī)療加速布局,成為分級診療主力軍,占醫(yī)療機(jī)構(gòu)比達(dá)94.87%。從發(fā)展趨勢看,民營醫(yī)療成為推動醫(yī)療服務(wù)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量。國內(nèi)民營醫(yī)院在治療領(lǐng)域有效補(bǔ)充公立醫(yī)院不足,數(shù)量占醫(yī)院總數(shù)比已達(dá)67.57%,年收入復(fù)合增長率近公立醫(yī)院的兩倍。
成都醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量較多,民營機(jī)構(gòu)發(fā)展迅猛。成都市醫(yī)療形態(tài)豐富,各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)總計達(dá)12497家,數(shù)量遠(yuǎn)超北上廣深等一線城市,其中,民營醫(yī)院數(shù)量是公立醫(yī)院數(shù)量的3倍,共計544家,誕生了銀海眼科、新橋口腔、西蟬醫(yī)美等本地專科品牌。
成都創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議及措施
成都生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在上游生物試劑、生化反應(yīng)器及分離純化耗材等高技術(shù)壁壘領(lǐng)域存在斷鏈,在中游創(chuàng)新藥、CRO、CDMO企業(yè)能級不高,尚未形成龍頭企業(yè)引領(lǐng),中小企業(yè)融通發(fā)展的良好局面,下游醫(yī)藥流通企業(yè)各自布局,零售企業(yè)未成規(guī)模。雨前顧問考量生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)特性,從補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈、固鏈角度提出三方面建議。
(一)錨定產(chǎn)業(yè)缺失環(huán)節(jié),關(guān)注產(chǎn)業(yè)斷點(diǎn),補(bǔ)齊鏈上關(guān)鍵環(huán)節(jié)
補(bǔ)全產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺失環(huán)節(jié),關(guān)注優(yōu)質(zhì)企業(yè)招引。生物藥市場需求持續(xù)攀升、生物技術(shù)更新迭代,倒逼上游各類生物試劑、設(shè)備及耗材領(lǐng)域需求量持續(xù)高漲,對各環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量要求提升,逐步補(bǔ)全缺失環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。建議關(guān)注招引國內(nèi)蛋白、分子類生物試劑、分離純化關(guān)鍵耗材領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),在川內(nèi)布局生產(chǎn)及研發(fā)環(huán)節(jié),填補(bǔ)產(chǎn)業(yè)“斷點(diǎn)”。
(二)夯實(shí)已有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),疏通發(fā)展堵點(diǎn),強(qiáng)化鏈上薄弱環(huán)節(jié)
推進(jìn)規(guī)則政策制定,關(guān)注區(qū)域外配套企業(yè)。生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)環(huán)節(jié)已有較多企業(yè)布局,更應(yīng)關(guān)注產(chǎn)業(yè)發(fā)展堵點(diǎn),突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展限制。建議依托細(xì)胞制備領(lǐng)域高速發(fā)展優(yōu)勢,加強(qiáng)規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)的制定,提升培養(yǎng)基的普適性,加快推動規(guī)模化生產(chǎn),降低新藥研發(fā)成本;關(guān)注CRO、CDMO等服務(wù)企業(yè),滿足高速發(fā)展的生物藥研究及規(guī)模化生產(chǎn)需求。
(三)圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢,根治發(fā)展痛點(diǎn),鞏固鏈上突出環(huán)節(jié)
打通政策桎梏,推進(jìn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。創(chuàng)新藥企推動生物藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,流通企業(yè)推動藥物銷售,成都該類企業(yè)發(fā)展勢頭正盛,中小型企業(yè)不斷涌現(xiàn),但總體呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模大、企業(yè)不強(qiáng)的特點(diǎn)。建議加強(qiáng)對各類生物藥研發(fā)企業(yè)的關(guān)注和學(xué)習(xí),以深入了解制藥企業(yè)的需求。政府多部門形成合力加強(qiáng)引導(dǎo),前瞻性申請并出臺便利性政策,形成共同促進(jìn)區(qū)域生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的局面,做大做強(qiáng)優(yōu)勢領(lǐng)域;關(guān)注大型醫(yī)藥流通企業(yè),利用其平臺規(guī)模、資金、技術(shù)和管理等優(yōu)勢,提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥流通集約化程度,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥流通縱向下沉。
[1] 雙抗、ADC等藥物
[2] 2016-2021年66個國內(nèi)獲批上市的I類新藥清單
[3] KMR集團(tuán)
[4] Frost & Sullivan數(shù)據(jù)
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