根據(jù)《寶山區(qū)加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（寶經(jīng)規(guī)〔2022〕2號）和《寶山區(qū)加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策管理辦法》（寶經(jīng)規(guī)〔2022〕3號），現(xiàn)就開展2023年《寶山區(qū)加快生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（簡稱“寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項政策”）項目申報有關(guān)事項通知如下。
1、符合寶山生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向，為寶山建設(shè)上海科創(chuàng)中心主陣地做出重要貢獻的法人和非法人組織，企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中做好安全生產(chǎn)工作。
2、注冊地和稅管地在寶山區(qū)的法人和非法人組織。
3、申報單位不得將同一項目重復(fù)申報或拆分申報。
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1、對年主營業(yè)務(wù)收入首次突破5000萬元、1億元、2億元、3億元的，給予相應(yīng)支持。
2、寶山區(qū)內(nèi)藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人，委托本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供生產(chǎn)服務(wù)的，給予相應(yīng)支持。
3、鼓勵企業(yè)參加國家組織的藥品、醫(yī)療器械集中采購，對中選單位給予相應(yīng)支持。
4、對產(chǎn)品（藥品、醫(yī)療器械）出口，年度出口規(guī)模首次達到100萬美元以上，給予相應(yīng)支持。
5、對獲國家級或市級重大專項且落戶寶山的新藥研發(fā)項目，給予相應(yīng)支持。
6、對在國內(nèi)、外開展臨床試驗并在我區(qū)進行轉(zhuǎn)化的新藥，根據(jù)其研發(fā)進度（臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）分階段予以資助。
7、對在國內(nèi)、外開展臨床試驗并在我區(qū)進行轉(zhuǎn)化的新藥，在臨床試驗各階段獲得市級資金支持的，給予相應(yīng)支持。
8、對取得新藥藥品生產(chǎn)批件和藥品上市許可的，給予相應(yīng)支持。
9、對取得全國首仿藥品（年度首仿）生產(chǎn)批件的企業(yè)，給予相應(yīng)支持。
10、推動仿制藥研發(fā)。對除首仿藥外的通過仿制藥一致性評價的其他藥品，給予相應(yīng)支持。
11、對開展醫(yī)療器械研制的企業(yè)，根據(jù)其研發(fā)進度分階段予以資助。
12、對開展醫(yī)療器械研制的企業(yè)，在研發(fā)進度各階段獲得市級資金支持的，給予相應(yīng)支持。
13、對取得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并著手在寶山開展產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)，給予相應(yīng)支持。
14、對區(qū)內(nèi)細胞診斷治療、基因診斷治療、創(chuàng)新型疫苗和創(chuàng)新醫(yī)療器械四大細分賽道內(nèi)的重點企業(yè)，開展核心技術(shù)攻關(guān)（或具備核心技術(shù)能力）的項目及重點產(chǎn)業(yè)化項目，并獲得市級資金支持的，給予相應(yīng)支持。
15、對寶山區(qū)完成醫(yī)療器械、藥物臨床試驗機構(gòu)備案的醫(yī)療機構(gòu)，給予相應(yīng)支持。
16、（1）對新建的行業(yè)龍頭合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)、藥物及醫(yī)療器械第三方檢測服務(wù)平臺、制藥裝備數(shù)字化與技術(shù)質(zhì)量追溯平臺、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、大健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺和專業(yè)服務(wù)平臺、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施等生物醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，給予相應(yīng)支持。
（2）對已建成運營的公共服務(wù)平臺企業(yè)，為本區(qū)企業(yè)（與平臺無投資關(guān)聯(lián)情況）提供生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)的專業(yè)化服務(wù)，給予相應(yīng)支持。
17、企業(yè)規(guī)范處置危廢。對規(guī)范收集、分類、暫存及處置危廢的生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)給予上年度危廢處置費用補貼。
截至8月28日
網(wǎng)上自主申報。企業(yè)、機構(gòu)在“寶你惠”政策直通車XⅡ生物醫(yī)藥政策專欄在線填寫并下載表格，經(jīng)所屬街鎮(zhèn)（園區(qū)）蓋章確認(rèn)后提交申請材料，報區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室網(wǎng)上審核。
簡易類項目：區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通過申報系統(tǒng)對申請企業(yè)、機構(gòu)進行實名校驗、信用核驗、是否重復(fù)享受政策等比對。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)完成對項目申報材料的受理審核。
競爭評審類項目：區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通過申報系統(tǒng)對申請企業(yè)、機構(gòu)進行實名校驗、信用核驗、是否重復(fù)享受政策等比對。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室完成對項目申報材料受理審核、線下專家評審和部門聯(lián)審。評審?fù)ㄟ^的項目由區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項政策申報系統(tǒng)公示。
撥付執(zhí)行。區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在完成項目審核后向區(qū)經(jīng)委提出資金撥付申請，相關(guān)撥付程序按區(qū)財政資金管理規(guī)定執(zhí)行，并將結(jié)果告知企業(yè)。
網(wǎng)上填報，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式。
1、《寶山區(qū)生物醫(yī)藥專項支持政策項目申請表》
2、按照系統(tǒng)提示，根據(jù)相應(yīng)條款要求提供證明材料。
3、其他需要補充的相關(guān)材料
上海市寶山區(qū)經(jīng)濟委員會 新興產(chǎn)業(yè)科
秦老師：66786235
張老師：18916356862
通訊員：杜其超
編輯：肖璐
*轉(zhuǎn)載請注明來自上海寶山官方微信
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