一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從 80 年代開(kāi)始發(fā)展，“十一五”期間形成了長(zhǎng)江、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個(gè)綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，到“十三五”國(guó)家已將生物醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展。
生物醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中最具投資價(jià)值的子行業(yè)之一。隨著行業(yè)整體技術(shù)水平的提升以及整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，生物醫(yī)藥行業(yè)仍有較大的發(fā)展空間。
生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)要求高，前期投入大，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，但投資回報(bào)可觀，新藥品投入市場(chǎng)后，2 ～ 3 年投資方就可收回全部投資。所以，生物醫(yī)藥行業(yè)不僅市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)非常高，各個(gè)環(huán)節(jié)都受到國(guó)家法律的嚴(yán)格監(jiān)管。
（來(lái)源：中機(jī)院）
1.1 市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)業(yè)進(jìn)入躍升時(shí)期
從整體上看，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體形勢(shì)穩(wěn)中向好，市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的變化態(tài)勢(shì)，但增速呈現(xiàn)出逐年遞減的趨勢(shì)。2017 年，我國(guó)規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 29 826.0 億元，同比增長(zhǎng) 12.24% ，高于全國(guó)工業(yè)增速 5.6 個(gè)百分點(diǎn)，較上年提高 2.3 個(gè)百分點(diǎn)。2018 年 1 ～ 11 月，我國(guó)規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 25840 億元，同比增長(zhǎng) 12.7% ，增幅比全國(guó)平均值高 4.2 個(gè)百分點(diǎn); 實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 3364.5 億元，同比增長(zhǎng) 10.9% ，行業(yè)利潤(rùn)增速有所放緩。2018 年全年我國(guó)規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將超過(guò) 3 萬(wàn)億元②。40 年來(lái)，生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)了400多倍。促進(jìn)主營(yíng)收入增速提高的主要因素有: 在日益增長(zhǎng)的健康需求作用下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等藥品終端購(gòu)藥金額穩(wěn)定增加，增速高于上年同期; 主要受原料藥價(jià)格提高推動(dòng)，化學(xué)藥品原料藥制造收入增幅較大。各子行業(yè)增速不均，除醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造出現(xiàn)下降外，其他都有增長(zhǎng)。目前，中國(guó)已經(jīng)成長(zhǎng)為世界第一大原料生產(chǎn)國(guó)和世界第二大醫(yī)藥消費(fèi)國(guó)。而行業(yè)利潤(rùn)的下降主要有以下幾個(gè)原因: 從政策上來(lái)看，藥監(jiān)、醫(yī)改、產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及財(cái)稅環(huán)保等各項(xiàng)政策持續(xù)調(diào)整，覆蓋了醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)、流通、醫(yī)療、醫(yī)保等各個(gè)領(lǐng)域，特別是藥監(jiān)制度改革并加快了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，力度前所未有，同時(shí)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革、中美貿(mào)易摩擦、“4 + 7”帶量采購(gòu)等深刻影響著行業(yè)發(fā)展格局。
《中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012 ～ 2017年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈不斷上漲趨勢(shì)，增速平穩(wěn)但有緩慢下降的趨勢(shì)。其中，2012 年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá) 1775.43 億元糖心vlog官網(wǎng)。2016 年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模突破 3000 億元。截止至 2017 年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至 3 417.19 億元，同比增長(zhǎng) 3.57% 。2018 年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò) 3500 億元，同比增速較 2017 年略有提升，達(dá)到 4.00% ③。糖心vlog
1.2 重磅政策影響行業(yè)格局
2018 年，我國(guó)出臺(tái)了一系列與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生直接或間接影響的政策，從研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、加工制造、商貿(mào)流通等各環(huán)節(jié)緩解兩票制、帶量采購(gòu)等政策所帶來(lái)的行業(yè)壓力，增厚企業(yè)利潤(rùn)，進(jìn)而推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值格局的重構(gòu)。
在推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)方面，我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)了藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默認(rèn)制等政策。2018 年 4 月 26 日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法( 暫行) ( 征求意見(jiàn)稿) 》，辦法對(duì)于創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病和兒童專用藥給予一定期限的數(shù)據(jù)保護(hù)期，突破性地拓展了創(chuàng)新藥和專用藥的數(shù)據(jù)保護(hù)時(shí)間和范圍。7 月10 日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告( 2018 年第 52 號(hào)) 》( 以下簡(jiǎn)稱為《通告》) ，明確境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可用于在中國(guó)的藥品注冊(cè)申報(bào)，國(guó)外新藥進(jìn)入中國(guó)的速度將越來(lái)越快。7 月 27 日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》，標(biāo)志著我國(guó)臨床試驗(yàn)由“批準(zhǔn)制”改為“默認(rèn)制”。在“批準(zhǔn)制”情況下，我國(guó)藥品臨床試驗(yàn)的平均啟動(dòng)時(shí)間約為 14 ～ 20 個(gè)月，“默認(rèn)制”的實(shí)施則意味著我國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)自申請(qǐng)受理并繳費(fèi)之日起 60 日內(nèi)，申請(qǐng)人未收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心( CDE) 否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的，即可開(kāi)展臨床試驗(yàn)，此舉將大大提升我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程。
在稅收政策方面，2018 年，是我國(guó)稅務(wù)變革力度較大的一年，國(guó)家也在增值稅稅率調(diào)整、激勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、小規(guī)模納稅人等方面出臺(tái)了一系列稅收扶持政策，這些稅收政策對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)行為和績(jī)效將產(chǎn)生一定的影響，進(jìn)而逐步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)格局發(fā)生變化。為了激勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，2018 年 9 月，財(cái)政部發(fā)布了《關(guān)于提高研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用稅前加計(jì)扣除比例的通知》，明確規(guī)定在 2018 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期間，針對(duì)有形資產(chǎn)的和無(wú)形資產(chǎn)的兩條的比例基礎(chǔ)上均提升 25 個(gè)百分點(diǎn)，同時(shí)將政策享受對(duì)象由科技型中小企業(yè)擴(kuò)大至所有企業(yè)。
此外，2018 年 6 月，國(guó)家取消了“2015 年起執(zhí)行的‘財(cái)稅〔2015〕119 號(hào)’文件第二條第一款第三項(xiàng)，企業(yè)委托境外機(jī)構(gòu)或個(gè)人進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)所發(fā)生的費(fèi)用，不得加計(jì)扣除。”這一限制條款，出臺(tái)《關(guān)于企業(yè)委托境外研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用稅前加計(jì)扣除有關(guān)政策問(wèn)題的通知》( 財(cái)稅〔2018〕64 號(hào)) ，委托境外進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)所發(fā)生的費(fèi)用，按照費(fèi)用實(shí)際發(fā)生額的 80% 計(jì)入委托方的委托境外研發(fā)費(fèi)用。委托境外研發(fā)費(fèi)用不超過(guò)境內(nèi)符合條件的研發(fā)費(fèi)用三分之二的部分，可以按規(guī)定在企業(yè)所得稅前加計(jì)扣除。委托境外研發(fā)活動(dòng)不包括委托境外個(gè)人進(jìn)行的研發(fā)活動(dòng)。
為促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，我國(guó)相關(guān)稅收優(yōu)惠政策從增值稅、個(gè)人所得稅、企業(yè)所得稅等多個(gè)層面協(xié)同并舉。部分政策將技術(shù)成果限定為生物醫(yī)藥新品種、植物新品種、專利技術(shù)等六種類型。伴隨著一系列科技成果轉(zhuǎn)化稅收支持政策及上市許可持有人制度等政策的組合實(shí)施，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化率提升，拓寬技術(shù)成果交易路徑將產(chǎn)生一定的積極影響。根據(jù)《關(guān)于科技企業(yè)孵化器大學(xué)科技園和眾創(chuàng)空間稅收政策的通知》( 財(cái)稅〔2018〕120號(hào)) ，自 2019 年至 2021 年，對(duì)國(guó)家級(jí)、省級(jí)科技企業(yè)孵化器、大學(xué)科技園和國(guó)家備案眾創(chuàng)空間，對(duì)其向在孵對(duì)象提供孵化服務(wù)取得的收入，免征增值稅。此外，根據(jù)《關(guān)于完善股權(quán)激勵(lì)和技術(shù)入股有關(guān)所得稅政策的通知》( 財(cái)稅〔2016〕101 號(hào)) ，企業(yè)以及個(gè)人以技術(shù)成果投資入股遞延繳納所得稅，即投資入股當(dāng)期可暫不納稅，允許遞延至轉(zhuǎn)讓股權(quán)時(shí)，按股權(quán)轉(zhuǎn)讓收入減去技術(shù)成果原值和合理稅費(fèi)后的差額計(jì)算繳納所得稅。其中技術(shù)成果是指專利技術(shù)、植物新品種、生物醫(yī)藥新品種等六種類型。
國(guó)家政策的重磅加持，未來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)將保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)，《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確指出到 2020 年，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入 4.5 萬(wàn)億元，增加值占全國(guó)工業(yè)增加值 3.6% 。
1.3 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展
我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)，增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為五年來(lái)新高，這與目前我國(guó)生物醫(yī)藥集群化發(fā)展關(guān)系密不可分。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著天然形成區(qū)域集群發(fā)展的基因。由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)和中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)編制的《中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告 2018》和科學(xué)技術(shù)部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心的有關(guān)研究顯示，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局呈現(xiàn)出地理選擇性，產(chǎn)業(yè)布局主要集中在自然資源豐富、科技水平高、人才聚集度高的地區(qū)。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起初主要集中在北京、上海和珠三角地區(qū)，由于其經(jīng)濟(jì)水平較高、研發(fā)創(chuàng)新能力較強(qiáng)、投融資環(huán)境較好吸引了眾多生物醫(yī)藥企業(yè)聚集形成產(chǎn)業(yè)園區(qū)。隨著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展，長(zhǎng)沙、成都等內(nèi)地省會(huì)城市以及東北地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也先后步入了成長(zhǎng)期。截至 2018 年底，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了以北京、上海為核心，以珠三角、東北地區(qū)為重點(diǎn)，中西部地區(qū)點(diǎn)狀發(fā)展的空間格局，形成了環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角、川渝等生物產(chǎn)業(yè)主要集聚區(qū)。
就區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要成果看，2018 年環(huán)渤海集群京津冀企業(yè)數(shù)量快速發(fā)展，其中石家莊 2018 年新增企業(yè) 3 915 家，占京津冀地圖整體 13.85% 。與此同時(shí)，長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥企業(yè)高速增長(zhǎng)，源頭創(chuàng)新、規(guī)模化服務(wù)不斷增強(qiáng)，珠三角集群生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)增加量位列全國(guó)第一，生物醫(yī)藥正在成為區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展新引擎。
二、利用地方性優(yōu)勢(shì)資源促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域化發(fā)展
《漢江生態(tài)經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展規(guī)劃》提出，要推動(dòng)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。培育壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)揮武漢、襄陽(yáng)、南陽(yáng)、漢中等地創(chuàng)新資源優(yōu)勢(shì)，打造制造業(yè)創(chuàng)新體系，積極培育壯大高端裝備制造、現(xiàn)代生物、新能源、電子信息、新材料、新能源汽車等產(chǎn)業(yè)，加快特色產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，形成具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)高地①。“規(guī)劃”將現(xiàn)代生物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)布局與發(fā)展重點(diǎn)，提出要發(fā)揮漢中、安康、商洛、鄧州、嵩縣、三門(mén)峽、襄陽(yáng)、十堰等地中藥材優(yōu)勢(shì)，發(fā)展現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè); 依托武漢、南陽(yáng)、襄陽(yáng)、十堰、荊門(mén)等地骨干企業(yè)，發(fā)展生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、精準(zhǔn)與智慧醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)。
2.1 發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是襄陽(yáng)的戰(zhàn)略選擇
襄陽(yáng)有發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)資源: 青山綠水、優(yōu)良的生態(tài)環(huán)境和豐富的生物資源及區(qū)位優(yōu)勢(shì)。明確襄陽(yáng)接續(xù)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，推動(dòng)襄陽(yáng)經(jīng)濟(jì)由高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長(zhǎng)動(dòng)力，從而大力推進(jìn)襄陽(yáng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)對(duì)于實(shí)現(xiàn)綠色可持續(xù)發(fā)展、加快供給側(cè)改革有重要意義。“十三五”以來(lái)，各地特別是國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，形成了一批有價(jià)值可資借鑒的重要成果②。襄陽(yáng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展需要生物技術(shù)的有力支撐，發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于實(shí)現(xiàn)襄陽(yáng)跨越式發(fā)展有重要價(jià)值，也將成為襄陽(yáng)的一項(xiàng)戰(zhàn)略性選擇糖心vlog在線觀看。
2.2 以襄陽(yáng)為著力點(diǎn)，推動(dòng)漢江生態(tài)經(jīng)濟(jì)帶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展
襄陽(yáng)自然條件得天獨(dú)厚，森林植被良好，生物資源豐富，有世界級(jí)天然中藥寶庫(kù)神龍架和自然野生藥材資源。在漢江生態(tài)經(jīng)濟(jì)帶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)作機(jī)制框架下，更是可以利用漢江生態(tài)經(jīng)濟(jì)帶綠色生態(tài)資源優(yōu)勢(shì)以及科研人才優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)流域城市協(xié)同發(fā)展和功能對(duì)接。目前，襄陽(yáng)正全面提升省域副中心城市和漢江流域中心城市建設(shè)水平，精心打造長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶重要綠色增長(zhǎng)極，因此要利用“一極兩中心”的發(fā)展契機(jī)，推動(dòng)襄陽(yáng)健康產(chǎn)業(yè)融入鄂西生態(tài)文化圈，通過(guò)對(duì)接漢江生態(tài)經(jīng)濟(jì)帶和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶，把資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，做好精準(zhǔn)發(fā)力，從而走上循環(huán)可持續(xù)發(fā)展之路，打造一批立足襄陽(yáng)、輻射周邊的跨區(qū)域、跨流域康養(yǎng)產(chǎn)品、生物醫(yī)藥交易平臺(tái)或成果轉(zhuǎn)化中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。“以點(diǎn)帶面”地調(diào)動(dòng)區(qū)域生物產(chǎn)業(yè)資源協(xié)同整合，形成“研發(fā)-生產(chǎn)-應(yīng)用”等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的區(qū)域內(nèi)合作聯(lián)動(dòng)。(作者：李菲 龍耀輝 趙勁松 任紅梅 張?zhí)?雷雨 張宏翔)
中機(jī)院起源于產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)監(jiān)測(cè)，發(fā)展壯大于產(chǎn)業(yè)規(guī)劃咨詢，成名于國(guó)家級(jí)新城新區(qū)規(guī)劃全鏈咨詢。專注于產(chǎn)業(yè)及產(chǎn)業(yè)園區(qū)大數(shù)據(jù)、咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、招商、運(yùn)營(yíng)托管。
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