新冠肺炎疫情影響下，生物醫(yī)藥的重要性愈發(fā)凸顯，世界各國(guó)紛紛把生物醫(yī)藥技術(shù) 及產(chǎn)業(yè)化提升作為國(guó)家戰(zhàn)略，通過(guò)加大研發(fā)投入力度、實(shí)施科技振興計(jì)劃、完善關(guān)聯(lián)產(chǎn) 業(yè)制度等措施，加速搶占“生物經(jīng)濟(jì)”制高點(diǎn)。
一、什么是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)？生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成，指以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ)，運(yùn)用基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程及蛋白質(zhì)工程等現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)用 于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括創(chuàng)新藥物、新型疫苗、細(xì)胞及基因治療、 診斷試劑、血液制品等。其產(chǎn)業(yè)鏈包括基礎(chǔ)理論研究、技術(shù)研究、原料生產(chǎn)與加工、新 產(chǎn)品研發(fā)、中試放大、生產(chǎn)制造及上市流通等幾個(gè)環(huán)節(jié)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史雖然相對(duì)較 短，但發(fā)展勢(shì)頭十分強(qiáng)勁。1982 年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準(zhǔn)第一個(gè)基因 重組生物制品，重組人胰島素，揭開了新型生物制藥技術(shù)的序幕。20 世紀(jì) 90 年代后， 生物醫(yī)藥進(jìn)入高速發(fā)展期。21 世紀(jì)以來(lái)，歐美在研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績(jī)斐然，市 場(chǎng)份額超過(guò)90%。美國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球，其生物藥品已 被廣泛應(yīng)用到癌癥、糖尿病、慢性疾病的治療之中，銷售額占全球總量的 70%以上。歐 洲緊隨其后，以堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)走在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的前列。亞太地區(qū)總體份 額占3%左右，其中日本、韓國(guó)處于領(lǐng)先水平，日本在基因工程和單克隆抗體制備領(lǐng)域技 術(shù)先進(jìn)，東南亞的印度、新加坡等國(guó)家的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭向好。隨著多國(guó)人口老 齡化趨勢(shì)的日益顯現(xiàn)，生物醫(yī)藥擁有廣闊的市場(chǎng)前景糖心vlog。
二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有哪些分類？
1、疫苗：疫苗制品是為預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，用于人體預(yù)防接種的疫 苗類預(yù)防性生物制品，其治療原理是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物經(jīng)過(guò)人工減毒、滅火或 利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防或治療傳染病的自動(dòng)免疫制劑，分為減毒活疫苗、滅 活疫苗、類毒素疫苗、亞單位疫苗與多肽疫苗、載體疫苗和核酸疫苗等。疫苗的發(fā)明是 人類發(fā)展史上具有里程碑意義的事件，是控制傳染性疾病最有效的手段之一。據(jù)估計(jì)， 疫苗接種每年能避免 200 萬(wàn)至 300 萬(wàn)例因白喉、破傷風(fēng)、百日咳和麻疹導(dǎo)致的死亡。
2、抗體藥物：單克隆抗體是由單一 B 細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定 抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來(lái)制備，雜交瘤抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基 礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏 B 細(xì)胞和具有無(wú)限繁殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合 為 B 細(xì)胞雜交瘤。用具備這種特性的單個(gè)雜交瘤細(xì)培養(yǎng)成細(xì)胞群，可制備針對(duì)一種抗原表位的特異性抗體即單克隆抗體。其中，程序性死亡蛋白 1 抗體 (PD-1/PD-L1) 是目前 研究最多、臨床發(fā)展最快的免疫療法。
3、血制品：血制品(血液制品)是由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、 提純或由重組 DNA 技術(shù)制備的人血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分的統(tǒng)稱糖心vlog入口。主要包 括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制劑等，在醫(yī)療搶救及某些 特定疾病的治療上，如乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)等，血液制品有著其他藥品不可替代 的重要作用。糖心vlog在線觀看
4、細(xì)胞治療：細(xì)胞治療分為干細(xì)胞療法和免疫細(xì)胞療法，利用生物技術(shù)和生物制 劑來(lái)培養(yǎng)和轉(zhuǎn)化病人所獲得的自身免疫細(xì)胞。隨后刺激回到病人體內(nèi)的方法，識(shí)別并引 導(dǎo)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行免疫殺傷，從而提高機(jī)體自身的免疫功能，達(dá)到治療腫瘤的效果。
5、重組蛋白：應(yīng)用基因重組技術(shù)，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉(zhuǎn)入可以表達(dá)目的蛋白的宿主細(xì)胞從而表達(dá)特定的重組蛋白分子。其獲得途徑可分為體外方法和體內(nèi)方法，按照功能可分為白細(xì)胞介素、干擾素、腫瘤壞死因子、集落刺激因子、生長(zhǎng)因子和趨化性細(xì)胞因子等，當(dāng)前重組蛋白的生產(chǎn)主要有四 大系統(tǒng)：原核表達(dá)系統(tǒng) (最常用的為大腸桿菌蛋白表達(dá)系統(tǒng)) 、真核表達(dá)系統(tǒng)如酵母、哺乳動(dòng)物細(xì)胞蛋白表達(dá)及昆蟲細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)。利用基因工程技術(shù)，可以使細(xì)胞或者動(dòng)物本身變成“批量生產(chǎn)藥物的工廠”。
6、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)：醫(yī)藥合同研發(fā)企業(yè) (Contract Research Organization) ，簡(jiǎn) 稱 CRO，主要為創(chuàng)新藥企提供藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究、臨床試驗(yàn)等新藥研發(fā)合同研究服務(wù)。 隨著行業(yè)發(fā)展，醫(yī)藥合同定制研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè) (CDMO) 逐漸興起，CDMO 主要為創(chuàng)新藥企 提供醫(yī)藥特別是創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以 及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。
7、醫(yī)療器械：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑 (IVD) 及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其使用旨在 達(dá)到對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、 緩解、補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)、控制等目的。
雖然與國(guó)外相比，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚但發(fā)展迅速。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從 20 世 紀(jì) 80 年代開始起步發(fā)展，經(jīng)歷 2005-2015 年的快速發(fā)展階段后，從 2015 年開始進(jìn)入爆 發(fā)增長(zhǎng)階段， 目前已是僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。
隨著技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費(fèi)支付能力增漲，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模也呈穩(wěn) 定上升態(tài)勢(shì)。2016 年到 2019 年，我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)總體規(guī)模從 1836 億元增加到 3172 億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20%。預(yù)計(jì) 2025 年，我國(guó)生物藥市場(chǎng)總體規(guī)模將達(dá)到 8332 億 元。
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