21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂 實(shí)習(xí)生 劉俐彤 廣州報(bào)道
近日，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司 Qyuns Therapeutics Co., Ltd.(簡(jiǎn)稱(chēng)"荃信生物”)在港交所遞交招股書(shū)，擬在香港主板掛牌上市。
招股書(shū)顯示，荃信生物是一家完全專(zhuān)注于自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司，擁有全面的自主研發(fā)藥物管線和成熟的商業(yè)級(jí)規(guī)模的內(nèi)部生產(chǎn)能力，建立了全面布局業(yè)內(nèi)四大疾病領(lǐng)域（包括皮膚、風(fēng)濕、呼吸道及消化道疾病）的管線，目前以皮膚疾病為優(yōu)先發(fā)展方向。
上市前，荃信生物共獲得六輪融資。公司于2015年11月完成Pre-A輪融資，并籌得人民幣14百萬(wàn)元；2016年于2016年3月完成A輪融資，并籌得人民幣120百萬(wàn)元；于2020年5月完成B輪融資，并籌得人民幣230百萬(wàn)元；于2020年10月完成B+輪融資，并籌得人民幣370百萬(wàn)元；于2021年4月完成B++融資，并籌得人民幣300百萬(wàn)元；于2022年3月完成C輪融資，并籌得人民幣227.5百萬(wàn)元，完成IPO前最后一輪融資后，荃信生物的估值約為35.3億元人民幣。
兩年合計(jì)虧損7億元
業(yè)績(jī)方面，荃信生物是尚未產(chǎn)生營(yíng)收的生物科技公司。2021年及2022年，公司的研發(fā)開(kāi)支分別為1.52億、2.57億元，研發(fā)占虧損比分別約為35.61%、82.34%，相應(yīng)的凈虧損分別為4.26億、3.12億元，兩年合計(jì)虧損7億元。截至2022年12月31日，荃信生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為2.13億元，而2021年同期為2.18億元。2021年和2021年，荃信生物的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額分別約為1.23億元、2.25億元。
據(jù)招股書(shū)介紹，荃信生物于往績(jī)記錄期間的現(xiàn)金主要用途是為其候選生物制劑的研發(fā)、購(gòu)買(mǎi)原材料、結(jié)算于泰州的生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)費(fèi)用以及其他營(yíng)運(yùn)資金需求提供資金。于往績(jī)記錄期間，荃信生物主要通過(guò)股權(quán)融資及貸款及其他借款為滿足該公司的營(yíng)運(yùn)資金需求。荃信生物在招股書(shū)中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品Q(chēng)X002N的開(kāi)發(fā)和注冊(cè)；核心產(chǎn)品Q(chēng)X005N的開(kāi)發(fā)和注冊(cè)；QX004N的試驗(yàn)和注冊(cè)；其他臨床階段產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)；早期階段資產(chǎn)的研發(fā)和藥物發(fā)現(xiàn)。截至2022年12月31日，荃信生物研發(fā)人員達(dá)126人。
開(kāi)辟自免及過(guò)敏性疾病市場(chǎng)
從全球市場(chǎng)看，自免及過(guò)敏性疾病市場(chǎng)已經(jīng)成長(zhǎng)為僅次于腫瘤市場(chǎng)的第二大藥物市場(chǎng)。其中，從自身免疫疾病來(lái)看，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球自身免疫疾病藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將由2021年的1,277億美元，增長(zhǎng)至2030年的1760億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.6%。
2021年，自身免疫疾病生物制劑市場(chǎng)規(guī)模為891億美元，預(yù)計(jì)到2030年將增至1421億美元，分別占2021年及2030年全球自身免疫疾病藥物市場(chǎng)的69.8%及80.8%。全球過(guò)敏性疾病藥物市場(chǎng)由2017年的419億美元增至2021年的511億美元，復(fù)合年長(zhǎng)率為5.1%，且估計(jì)于2030年將達(dá)到905億美元，2021年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.6%。估計(jì)生物藥物在全球市場(chǎng)的份額將由2021年的22.2%增至2030年的52.3%。
鑒于中國(guó)龐大的患者群體及自身免疫疾病創(chuàng)新療法的進(jìn)步，中國(guó)自身免疫疾病藥物市場(chǎng)有望快速增長(zhǎng)，由2017年的17億美元增長(zhǎng)至2021年的30億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.2%，估計(jì)2030年將達(dá)到231億美元，2021年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率為25.5%。
估計(jì)生物藥物在中國(guó)自身免疫疾病中的份額將由2021年的32.9%增加至2030年的71.8%。過(guò)敏性疾病藥物市場(chǎng)進(jìn)一步受到中國(guó)龐大的患者群體及對(duì)早期診斷及治療意識(shí)的提高所推動(dòng)。中國(guó)的過(guò)敏性疾病藥物市場(chǎng)由2017年的33億美元增長(zhǎng)至2021年的55億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.9%，且估計(jì)于2030年將達(dá)到209億美元，2021年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.0%。估計(jì)中國(guó)過(guò)敏性疾病藥物市場(chǎng)的生物藥物份額將從2021年的5.0%迅速增加至2030年的48.5%。
此外，據(jù)了解，盡管自身免疫及過(guò)敏性疾病構(gòu)成全球第二大治療領(lǐng)域的疾病，但中國(guó)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)仍顯著落后。中國(guó)自身免疫及過(guò)敏性疾病患者總數(shù)超4.2億，而美國(guó)則為1億，但中國(guó)于2021年的自身免疫及過(guò)敏性藥物市場(chǎng)規(guī)模為美國(guó)市場(chǎng)的7.5%。于2021年，自身免疫及過(guò)敏性藥物的全球市場(chǎng)規(guī)模為1,788億美元，而中國(guó)的自身免疫及過(guò)敏性藥物市場(chǎng)規(guī)模僅為85億美元，故如何在中國(guó)開(kāi)拓并占據(jù)相關(guān)市場(chǎng)將成為新的討論點(diǎn)和競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)。
截至該日，荃信生物的管線中包含QX001S（一款處于銀屑病(Ps)III期臨床試驗(yàn)的IL-12/IL-23p40抑制劑及有望成為中國(guó)首個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥）；QX002N（一款處于II期臨床試驗(yàn)的IL-17A抑制劑，治療強(qiáng)直性脊柱炎(AS)方面擁有理想療效）；及QX005N（一款經(jīng)充分驗(yàn)證阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，可應(yīng)用于廣泛適用癥的廣泛作用靶點(diǎn)）。
荃信生物在招股書(shū)中稱(chēng)，該公司能進(jìn)行高效研發(fā)，并已于過(guò)去7年取得15項(xiàng)IND批準(zhǔn)。據(jù)介紹，其生物候選藥物全部由內(nèi)部開(kāi)發(fā)。目前，荃信生物已在北京及上海設(shè)立兩個(gè)臨床開(kāi)發(fā)中心。另外，荃信生物通過(guò)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)以及聘請(qǐng)外部CRO開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)。據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，截至最后實(shí)際可行日期，在中國(guó)境內(nèi)公司中，就獲IND批準(zhǔn)的候選藥物數(shù)量而言，荃信生物是自身免疫及過(guò)敏性疾病領(lǐng)域生物藥物管線布局最為全面、且整體開(kāi)發(fā)進(jìn)度最領(lǐng)先的公司之一，故荃信生物的發(fā)展前景也值得密切關(guān)注。
截至最后實(shí)際可行日期，荃信生物于中國(guó)持有27項(xiàng)專(zhuān)利，包括24項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利及3項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利，以及于海外持有6項(xiàng)專(zhuān)利。截至同日，該公司于中國(guó)及海外有34項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)尚待批準(zhǔn)。
招股書(shū)中，公司提示稱(chēng)很大程度上依賴(lài)候選藥物的成功（所有候選藥物均處于臨床前或臨床開(kāi)發(fā)階段）。倘公司無(wú)法成功完成臨床開(kāi)發(fā)候選藥物，或上述事項(xiàng)遭遇重大推遲，公司的業(yè)務(wù)前景將嚴(yán)重受損。另外，公司的候選藥物在商業(yè)化后將面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)，且可能無(wú)法與其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有效競(jìng)爭(zhēng)。
對(duì)于業(yè)績(jī)，公司表示自成立以來(lái)產(chǎn)生龐大的經(jīng)營(yíng)虧損，預(yù)計(jì)于可見(jiàn)將來(lái)我們將繼續(xù)產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)虧損且可能永遠(yuǎn)無(wú)法盈利。在這個(gè)列強(qiáng)紛爭(zhēng)、競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的市場(chǎng)環(huán)境下，荃信生物是該領(lǐng)域值得期待的公司之一，但仍要看荃信生物能否交出滿意的商業(yè)化答卷。
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